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內容來自hexun新聞

半數藥企 失約GMP 小夥伴退出難改藥企競爭格局

本報記者 劉興龍 本報實習記者 戴小河新版GMP認證大限將於年底到期,然而截至12月23日仍有57%的無菌藥品生產企業未獲通過,這些企業將在31日以後面臨停產。多名藥企高管向中國證券報記者指出,未獲GMP認證的藥企數量龐大,但其中多數是處於停產狀態的中小企業,其市場份額不大,競爭實力較強的龍頭藥企或許能從中小企業騰出的市場份額中分到一杯羹,這部分企業退出不至於使行業的競爭格局發生變動。超半數藥企面臨停產無菌藥品生產企業新版GMP認證進入倒計時。國傢食藥監總局的最新通報顯示,截至12月23日,全國無菌藥品生產企業共有1319傢,其中通過新修訂GMP認證的藥品生產企業為568傢,占無菌藥品生產企業總數的43%,暫時未獲認證的企業占比57%。2011年3月,原國傢衛生部出臺的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(即新版GMP)付諸實施。其中規定,血液制品、疫苗、註射劑等無菌藥品的生產,應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求,未達到新版GMP要求的企業,在2013年12月31日後不得繼續生產。據統計,今年以來,已有海王生物(000078,股吧)、千紅制藥(002550,股吧)、益盛藥業(002566,股吧)等24傢血液制品、疫苗、註射劑等無菌制劑上市公司獲得新版GMP認證。而以上海凱寶(300039,股吧)為首的八傢註射劑類藥企則分別於2011、2012年陸續通過認證;血液制品行業,華蘭生物(002007,股吧)和博雅生物(300294,股吧)均於2012年上半年率先通過新版GMP認證。相比而言,紫光古漢(000590,股吧)則較為悲慘。紫光古漢12月18日公告稱,其全資子公司衡陽制藥有限公司因無法完成新版GMP認證工作,將於2013年12月底停產。這也是上市醫藥企業中,首傢子公司無法通過新版GMP認證而停產的企業。紫光古漢稱,衡陽制藥無法通過認證的原因是衡陽市政府規劃將衡陽制藥公司廠區列入拆遷范圍,衡陽制藥公司擬在原址、原地、原廠進行GMP認證改造的設計方案因此被終止實施。資料顯示,衡陽制藥主要生產註射液及其他西藥產品,已連續多期虧損且資不抵債。紫光古漢稱,衡陽制藥一直處於虧損狀態,停產將不會對公司2013年的經營性利潤產生重大影響。站在懸崖邊上的還有沃森生物(300142,股吧)。公司主營人用疫苗產品的研發、生產和銷售,於2012年9月斥資5.29億元受讓大安制藥有限公司55%股權,借此進入血液制品領域,該業務被視為公司未來業績的主要增長點。但截至記者發稿時,沃森生物尚未對GMP認證結果發佈公告。龍頭藥企有望受益在多數中小企業停產的背景下,已通過的不到半數企業要供應100%的市場,是否意味著明年將迎來銷售旺季?對此,多名上市藥企的高管不予認同。他們向中國證券土融屏東萬丹土融報記者指出,目前獲得GMP認證的無菌制劑企業雖然數量不多,但通過認證的藥企基本上是行業中的龍頭老大,縱使有一些“小夥伴”陣亡退出,行業競爭格局不會有太大變化。“行業供需格局會不會發生變化,得從三個層次分析。首先,能夠改變供需格局的前提是大型企業的退出,但據我所知57%未獲GMP認證的企業多數是中小企業。中小企業的市場份額小,他們的退出不至於改變競爭態勢。其次,未獲認證的中小企業其實有多數處於停產狀態。第三,個別暫未獲得認證的大型企業,在大限到來之前已經開足馬力備好存貨,不會影響第二年春季的銷售。”海王生物一名高管告訴中國證券報記者,行業的競爭格局其實隻會微調。上述高管還表示,海王生物的註射劑市場主要集中在福建,公司業務有三大板塊,一款產品的市場份額就算有所擴大,對整體業績的貢獻也是“杯水車薪”。華潤雙鶴(600062,股吧)一名高管贊同上述觀點,他表示,血液制品、疫苗、註射劑的行業集中度較高,業內的大企業基本都已獲得認證,未獲認證的多數是“小兄弟”,“大哥大”若不退出,“小兄弟”的離開其實“無傷大雅”。這名高管表示,最後真正未獲認證而退出市場的企業應不會超過20%,業內的龍頭企業或許能從中小企業“騰出”的市場份額中分到一杯羹。

新聞來源http://news.hexun.com/2013-12-29/161002371.html

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